【欧盟重磅】2026 年 CFS 自由销售证书强制!清关必备,缺证直接退运!
作者:小编
更新时间:2026-04-30
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2026 年 1 月 1 日起,欧盟 (EU) 2025/2187 法规全面强制:所有出口欧盟的医疗器械、化妆品、食品接触材料,必须随附 CFS 自由销售证书。
一、什么是 CFS?
Certificate of Free Sale:由出口国官方机构签发,证明产品在原产国合法上市销售。
不再是 “可选文件”:升级为海关清关强制前置条件。
二、2026 年核心强制要求
适用产品:
医疗器械(含 I/II/III 类)
化妆品、护肤品、护发品
食品接触材料(塑料、硅胶、厨具等)
证书要求:
签发主体:中国药监局、省监局、贸促会等官方 / 授权机构。
有效期:≤6 个月(清关日起算)。
认证要求:需海牙认证或使馆认证(部分成员国)。
处罚:无 CFS→滞港 48 小时核查→直接退运,单票损失可达货值 17%。
三、中国企业痛点
国内多机构发证:标准不一,欧盟认可度不同。
周期紧张:CFS + 认证需 12–18 个工作日,旺季更长。
格式不符:欧盟对抬头、日期、产品描述要求极严。
四、实操指南
选对发证机构:医疗器械→药监局;化妆品→市监局 / 贸促会。
提前办理:出货前 2 个月启动,预留认证时间。
一证对应一票:严禁超期、超范围使用。
提醒:欧盟 CFS 与中国新版医疗器械出口销售证明直接挂钩,5 月 1 日起同步执行!





